的investigational AeroNova?系统提供co连续膈神经刺激与机械通气连接，旨在减轻通气引起多器官呼吸机损伤的负面影响。

　　Lungpacer宣布IDE用于STARI临床研究

　　EXTON, Pa。2025年3月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Lungpacer Medical是一家领先的神经刺激公司，致力于推进治疗方法，帮助患者克服机械通气（MV）的负面影响，该公司兴奋地宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了STARI（刺激激活呼吸）临床试验的研究设备豁免（IDE）。该试验将评估该公司的研究性AeroNova?系统在中重度急性低氧性呼吸衰竭（AHRF）患者中的可行性。

　　Aeronova系统是一种新型的微创医疗设备，旨在与机械通气一起提供连续的膈神经刺激。该研究装置旨在减轻正压机械通气的有害影响，降低多器官呼吸机损伤的风险。这种方法有可能最大限度地减少呼吸机相关的多器官系统损伤，包括隔膜、心脏、大脑和肺。

　　STARI试验（NCT06832306）是一项2期可行性研究，将探索经静脉膈神经刺激辅助通气（DNAV）在机械通气中至重度AHRF患者中的潜力。通过DNAV， Aeronova系统将提供双侧隔膜活动，在维持患者呼吸的同时降低呼吸机的正压。

　　“这是推进我们的Aeronova系统的重要一步，它代表了呼吸机治疗的新前沿，”Lungpacer医疗公司首席执行官Doug Evans说。“STARI试验将为膈神经刺激如何使AHRF患者受益提供关键见解，并可能最终重塑我们治疗需要机械通气患者的方式。”

　　Lungpacer的Aeronova系统及其fda批准的AeroPace系统有可能改变机械通气治疗的格局，为每年近250万美国机械通气患者提供显着益处。这些疗法旨在减少呼吸机相关损伤，并最终改善呼吸衰竭患者的脱机过程。

　　此外，由国家卫生安全威胁引起的肺损伤或损伤可导致AHRF或更严重的结果，支持膈膜刺激的解决方案可能有助于患者从机械通气中恢复。

　　这项研究的部分资金来自美国卫生与公众服务部的联邦基金；战略准备和反应管理；生物医学高级研究与发展管理局（BARDA），合同编号75A50123C00021。

　　关于Lungpacer Medical， AeroPace和AeroNova

　　Lungpacer Medical致力于开发微创技术，旨在减少呼吸机引起的损伤，帮助患者脱离机械通气，自主呼吸。?Lungpacer的AeroPace?系统用于刺激激活和锻炼膈肌的神经，每天两次，以加强膈肌并促进从MV中断奶。AeroPace系统于2024年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）的上市前批准（PMA），用于提高18岁或以上机械通气≥96小时且未脱机的患者的脱机成功率-增加脱机时间，减少呼吸机天数并减少再插管。

　　Lungpacer的第二款产品AeroNova?系统目前处于研究阶段，该系统利用连续膈肌刺激与机械通气同步，旨在减轻机械通气患者的多器官呼吸机损伤。AeroPace和Aeronova有潜力帮助每年需要机械通气的近250万美国患者，每年的直接护理费用高达960亿美元。

　　美国食品和药物管理局批准了AeroPace系统，用于18岁或以上的未断奶且MV至少96小时的患者提高脱机成功率——增加脱机时间，减少呼吸机天数，减少再插管。AeroPace系统未在任何其他国家获得批准。