研究:直肠避孕药可对艾滋病毒提供数天的保护

2025-06-19 22:19来源:本站

  

  

  2023年2月21日星期二(每日健康新闻)——在性活跃的男性和女性中,放置在直肠中的快速溶解药丸是否被证明是一种有效和安全的“按需”方式来预防艾滋病毒感染?

  新的研究表明,有可能。

  暴露前预防(PrEP)的实验形式被设计成直接放置在直肠或阴道。在这项对21名男性和女性进行的新研究中,在直肠中插入一次后,它提供了高水平的保护性抗逆转录病毒药物,长达三天,副作用几乎可以忽略不计。之前的研究已经测试过将避孕药插入阴道。

  不过,这只是初步的发现。重要的是,研究人员还没有进行测试,以确定这种输送方法是否真的可以防止人类感染艾滋病毒。虽然研究的重点是避孕药是否能有效地将患者的直肠或阴道暴露在药物之下,但实验室测试也试图模拟和评估艾滋病预防的有效性。

  研究人员说,最终目标是在不断增加的口服和注射选择菜单中添加另一种PrEP递送方法,供高危男性和女性使用。

  匹兹堡大学医学系临床研究副主任、该研究的作者Sharon Riddler博士解释说:“这是第一种用于预防艾滋病毒的插入(直肠避孕药)。”

  该栓剂由两种抗逆转录病毒药物组成——20毫克的替诺福韦阿拉酰胺(TAF)和16毫克的elvitegravir (EVG)——“意味着在性活动之前根据需要使用,放置在直肠或阴道中,在那里它会溶解,”Riddler解释道。

  早在2012年,美国食品和药物管理局(fda)就首次批准了这种被称为PrEP的抗病毒药物鸡尾酒,每天口服一剂,被认为是一种几乎万无一失的方法,可以防止性接触后感染艾滋病毒。

  根据美国疾病控制和预防中心的数据,当按照指示服用口服抗病毒PrEP药片时,它们将艾滋病毒感染的风险降低了大约99%。

  美国疾病控制与预防中心指出,市场上以特鲁瓦达(Truvada)和Descovy品牌销售的两种药片,在预防注射吸毒者感染艾滋病毒方面也至少有74%的有效性。

  艾滋病毒高危人群也可以选择在“按需”方案外服用PrEP,在恢复性活动之前和之后服用,而不是每天服用。虽然这种间歇性的方法没有得到FDA的正式批准,但它也被认为可以提供几乎完全的预防艾滋病毒感染的保护。

  2021年底,又有了另一种有效的选择,即每两个月注射一次的PrEP,称为Apretude。

  在最新的研究中,有15名男性和6名女性参与了新插入物的研究,他们都是hiv阴性。

  在第一轮测试中,所有人都在临床环境中服用直肠药丸。然后在接下来的三天里多次获得血液和直肠组织样本。

  在接下来的七周内进行了第二轮测试,此时所有人都被给予两种直肠药丸一起使用。以类似的方式再次收集样本。

  结果:在第一轮和第二轮测试之后,在直肠组织和液体中都发现了高水平的抗病毒药物。

  实验室测试(尚未在人体中复制)进一步表明,一剂和两剂方案似乎都可以预防艾滋病毒感染长达三天,尽管两剂方案被发现提供了更大的保护。

  而且,“在目前的研究中,插入物非常安全,耐受性良好,”Riddler指出。“虽然这是一项小型研究,但没有明显的副作用。”

  她说,“下一步可能会是一项更长时间的研究,参与者在几个月内多次使用插入片,以收集更多信息”,包括安全性、副作用、药物水平以及人们实际想要使用这种最新版本的PrEP的程度。

  后者可能是一个关键问题,因为艾滋病毒感染高危人群已经有了非常有效的治疗选择。

  至于为什么患者可能会使用插入式避孕药,Riddler指出,首先,正在研究的方法是“唯一一种可能用于阴道或直肠的外用产品。因此,对于那些既有阴道性交又有肛交的人来说,这可能是一个有吸引力的选择,他们不想吃药或打针。”

  她还建议,不管出于什么原因,它可能被那些“不想每天服用药片或注射”的人使用,和/或那些在性活跃期间更喜欢非口服的“按需”方法的人。

  里德勒说,这种药片也是“离散的”,他指出,它“可以很容易地放进口袋”。

  该研究结果于周二在西雅图举行的逆转录病毒和机会性感染会议上公布。这样的研究在发表在同行评议的期刊上之前都被认为是初步的。

  Michael Horberg博士是位于马里兰州Rockville的Kaiser Permanente和护理管理研究所的艾滋病毒/艾滋病和性病主任。

  他说,他认为这种新药“有成功的潜力”。

  “当然,对许多人来说,口服药物可能更可取,”Horberg说。“但是要有有效的预防艾滋病毒的选择,你需要不止一个选择。所以,是的,这可能是有效的。”

  他强调,最重要的问题是,人们要选择一种他们觉得舒服的预防方法,并始终按照说明服用。他说,因为无论采用何种预防方法,“只有在使用时才有效。”

  更多的信息

  美国疾病控制和预防中心有更多关于PrEP的信息。

  资料来源:Sharon Riddler,医学博士,公共卫生硕士,临床研究副主任,匹兹堡大学医学系艾滋病临床试验小组(ACTG)执行委员会成员;Michael Horberg,医学博士,MAS,医学副主任和主任,艾滋病毒/艾滋病和性病,Kaiser Permanente和护理管理研究所,马里兰州罗克维尔;报告,逆转录病毒和机会性感染会议,2023年2月21日,西雅图

一物网声明:未经许可,不得转载。