国产创新药得福组合临床数据超越K药 头对头研究取得突破

2025-08-25 22:18来源:本站

  中国生物制药的"得福组合"在2025年美国临床肿瘤学会年会上取得重大突破。该组合由贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊组成,在一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中表现优异,中位无进展生存期达到11个月,显著优于默沙东的K药。

  研究数据显示,在PD-L1高表达人群中,"得福组合"的中位无进展生存期达到13.3个月,几乎是K药7.2个月的两倍。同时,该组合在客观缓解率和疾病控制率方面也明显优于K药。此外,在另一项III期研究中,"得福组合"还击败了百济神州的替雷利珠单抗。

  近年来,国内药企开展的头对头临床试验数量持续增长。2020年仅有2项,到2023年上半年就已达到8项。百济神州的泽布替尼曾通过头对头试验战胜国外同类药物,成为首个"十亿美元分子"级国产创新药。专家表示,虽然头对头试验投入大、风险高,但这是验证药物疗效的最直接方式。

  随着国产创新药研发实力的提升,越来越多的本土药企开始挑战国际一线药物。中国生物制药此次的突破性成果,标志着国产创新药在肿瘤治疗领域又迈出了重要一步。未来,表现优异的国产药物也可能成为其他企业的挑战目标。

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