2025-09-19 05:58来源:本站
一群民主党参议员要求美国食品和药物管理局(FDA)在该机构新成立的数字健康咨询委员会中纳入具有民权、医学伦理和残疾人权利背景的成员。
FDA于去年10月宣布成立一个由9名成员组成的委员会,以帮助探索与数字医疗技术相关的问题,包括人工智能(ai)和可穿戴医疗技术。该委员会将就与该技术相关的问题向FDA提出建议。
以马萨诸塞州民主党参议员埃德·马基(Ed Markey)为首的民主党人在周二的一封信中敦促FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)至少包括一名具有民权背景的投票委员,一名具有医学伦理背景的投票委员,以及一名来自残疾人权利组织的投票委员。
参议员们强调,需要有这些背景的成员,以减轻对使用算法和其他卫生技术带来的偏见的担忧,同时也承认,这些技术还可以改善患者结果、降低成本和保留医疗服务提供者等条件。
“(数字健康技术)对公民权利和医学伦理的影响是显而易见的。数字健康咨询委员会必须有公民权利、医学伦理和残疾人权利组织背景的声音,以协助FDA制定监管指南,确定这些产品的安全性和有效性。在制定这些法规时,征求将使用这些工具的人的意见也至关重要,”他们写道。
根据FDA的声明,该委员会应该在2024年“全面运作”。
这封信还得到了参议员伯尼·桑德斯(佛蒙特州)、鲍勃·凯西(宾夕法尼亚州)、艾米·克洛布查尔(明尼苏达州)、塔米·达克沃斯(伊利诺伊州)和亚历克斯·帕迪拉(加利福尼亚州)的签名。